Разлика между ISO 17025 и ISO 9001

ISO 17025 срещу ISO 9001

ISO означава международна организация за стандартизация. ISO 17025 е за лабораторна акредитация. ISO 9001 е за системи за управление на качеството, за нуждите на организацията. ISO 17025 оценява компетентността на орган за оценка на съответствието (CAB). CAB означава лаборатория. Това е инструмент за демонстриране на истинското основно качество на програмата за аналитично тестване. ISO 9001 е за подкрепа на ръководството, процедури, вътрешен одит и коригиращи действия. Той осигурява рамкова работа за съществуващите функции и процедури за качество.

Основната разлика между ISO 17025 и ISO 9001 е акредитацията и сертифицирането. ISO 17025 означава акредитация, което означава признаване на компетентност на конкретна техническа компетентност. ISO 9001 означава сертифициране, което означава съответствие със стандарт, оценен от системите за управление, сертифициран от всеки независим орган, който е международно договорен. Също така има разлика с точните продукти. ISO 9001 не означава, че се произвеждат точни продукти. За това продуктът трябва да бъде одобрен от ISO 17025. Всеки орган за оценка на съответствието трябва да има акредитация по ISO 17025, но сертификатът ISO 9001 може да не е необходим.

В ISO 17025 има пет основни клаузи и има осем принципа на ISO 9001. От петте клаузи на ISO 17025 две от тях са основните клаузи, а от двете клауза номер 04 означава изискване за управление, което се извлича от Версия ISO 9001: 2000. ISO 9001 е да демонстрира способността на организацията да предоставя последователно продукт, отговарящ на изискванията на клиента и приложимите регулаторни изисквания, както и да се справи с удовлетвореността на клиентите чрез ефективно прилагане на системата, включително процеси за непрекъснато подобряване и предотвратяване на несъответствия. ISO 17025 е за развитие на качеството на органа за оценка на съответствието, администрацията и техническите системи на органа за оценка на съответствието, който ръководи работата на лабораторията за калибриране и изпитване.

ISO 9001 осигурява основа за непрекъснато усъвършенстване, докато ISO 17025 не предоставя директно основата за непрекъснато подобрение, но съгласно клауза номер 04, която беше посочена. ISO 17025 урежда техническите изисквания на лаборатория, но ISO 9001 не включва техническите изисквания на организация. Тази клауза (клауза номер 5-Техническо изискване) включва фактори, които определят правилността и надеждността на изпитванията и калибрирането, извършени в лаборатория. Но ISO 9001 не съдържа факторите, които определят правилността и надеждността на тестовете и калибрирането.