Разлика между Biologics и Biosimilars

Биологичните вещества и биосимиларите са два вида лекарства. Най- ключова разлика между биология и биосимилари е, че производството на биология трябва да се извършва в рамките на живи организми, докато производството на биосимилари не включва живи организми.

С напредването на биотехнологиите производството на лекарства придоби ново измерение. Производството на лекарства в търговския свят използва много различни режими. Биологичните вещества са фармацевтични лекарства, разработени в живи организми. Тези организми могат да бъдат прокариоти като бактерии или еукариоти като гъбички и бозайници. Развитието на биологията се осъществява с помощта на високотехнологични биотехнологични техники. От друга страна, биосимиларите са фармацевтични лекарства, подобни на биологичните, но не се синтезират вътре в жив организъм. Следователно, тези лекарства не са идентични, но сходни по своята същност. Въпреки това, тече дебат за използването на Biologics и Biosimilars на пазара и неговите предимства, недостатъци и страничните ефекти.

СЪДЪРЖАНИЕ

1. Преглед и ключова разлика
2. Какво са биологични?
3. Какво представляват биосимиларите
4. Прилики между Biologics и Biosimilars
5. Паралелно сравнение - Biologics срещу Biosimilars в таблична форма
6. Резюме

Какво са биологични?

Biologics са фармацевтични лекарства, които се синтезират от живи организми. Те включват антитела, модулатори на метаболитната активност и различни протеини и др. Тези лекарства обаче са много крехки. Защото биологията е силно зависима от физическите фактори като температура и рН. Освен това средата на съхранение трябва да имитира първоначалните условия. Следователно производството на биологични вещества е сравнително досаден процес. В допълнение, производството на биологични вещества се улеснява от рекомбинантната ДНК технология. Затова в процеса трябва да бъде включен специално обучен персонал.

Фигура 01: Биология

Освен това, биологичните препарати могат да бъдат подготвени от всяка фармацевтична компания и има по-малко ограничения. Има минимални рискове, свързани с използването на биологични вещества, тъй като той вече се произвежда от жив организъм. Също така, биологичните лекарства могат да се прилагат директно на пациента и те са показали положителни ефекти при лечебните процедури. Биологичните препарати, използвани при състояния като хепатит, диабет и ревматоиден артрит, се оказват обещаващи като средства за лечение.

Какво представляват биосимиларите?

Биосимиларите са лекарства, които не синтезират вътре в живите организми. Производството на биосимилари се нуждае от специфични клетъчни линии, които са специфични за производителя. Следователно, биосимиларите имитират биологичните лекарства, но не са идентични по своята същност. Съществуват възможности за минимални разлики между биологичните и биосимиларните лекарства от едно и също време. Следователно те се позовават на копия на оригиналния наркотик.

Освен това производството на биосимилари силно зависи от производителя. След задълбочено проучване на лекарството, неговите свойства, неговите фармакокинетични свойства и неговото поведение, научноизследователските екипи на водещи фармацевтични компании проектират инвитро методи за производство на лекарства. Тогава производителите на лекарствата осъществяват търговското производство на лекарства в налични клетъчни линии, без да разкриват идентичността на тези клетъчни линии.

Фигура 02: Биосимилари

Производството на биосимилари е по-възможно, тъй като физическите условия могат да бъдат променени. Но поради тази причина степента на отказ на биосимиларите, влизащи на пазара, е висока. Това е така, защото има много усложнения, свързани с биосимиларите в сравнение с биологичните. Ето защо използването на биосимилари е обезкуражено сред някои общности.

Какви са приликите между Biologics и Biosimilars?

• Biologics и Biosimilars са фармацевтични лекарства.
• И двата вида лекарства изискват тежък анализ, преди да влязат във фазата на клиничното изпитване.
• И двете изискват обширни клинични изпитвания, основани на хора и животни.
• Освен това и двете се използват при лечението на заразни и незаразни заболявания.
• Те имат сходни първични структури и функции.
• Освен това и двете наподобяват основните си фармакокинетични свойства.

Каква е разликата между Biologics и Biosimilars?

Биологичните вещества и биосимиларите са два вида лекарства. Ключовата разлика между биологичните и биосимиларите е участието на живите организми по време на производството. Производството на биологични вещества включва живи организми, докато производството на биосимилари не. Освен това, друга разлика между биологичните и биосимиларите е, че рекомбинантната ДНК технология е основният начин на производство на биологични вещества, докато не е полезна при производството на биосимилари.

Инфографиката по-долу представя повече подробности за разликата между биологичните и биосимиларите.

Обобщение - Biologics срещу Biosimilars

Противоречието относно използването на биологични средства и биосимилари доведе до нови прозрения сред медицинската общност. Biologics са фармацевтични лекарства, които синтезират вътре в живите организми. Рекомбинантната ДНК технология се използва широко в производството на биологични продукти. За разлика от тях биосимиларите имитират биологичните вещества, но те не са идентични по своята същност. Производството на биосимилари не включва живи организми. Вместо това се произвеждат в зависими от производителя клетъчни линии. Следователно, това е разликата между биологичните и биосимиларите.

справка:

1.Чан, Джулиана Си Си и Антъни ТК Чан. „Биология и биосимилари: какво, защо и как?“ Текущи доклади по неврология и неврология., Национална медицинска библиотека на САЩ, 2017. Налични тук 

С любезност на изображенията:

1. ”754962309” от Майкъл Мортенсен (CC BY-SA 2.0) чрез Flickr
2. „Биосимиларен патентен клиф“ от Бруно Кало-Фернандес, Хуан Мартинес-Хуртадо (CC BY-SA 3.0) през Wikimedia на Commons