Разлика между мембранната филтрация и директната инокулация

Най- ключова разлика между мембранната филтрация и директната инокулация е това мембранната филтрация е тест за стерилност, който изисква тестовата проба първо да премине през стандартна мембрана, която е способна да задържа микроорганизми, докато директната инокулация е тест за стерилност, който изисква директното инокулиране на изпитвани изделия в епруветки или бутилки, които съдържат подходяща среда.

Има различни видове тестове за безопасност, включително тест за стерилност, тест за токсичност и тест за бактериален ендотоксин. Тестът за стерилност се прави, за да се прецени дали фармацевтичният продукт е без замърсявания или микроорганизми. Следователно изискването за стерилни фармацевтични продукти, медицински изделия и материали е да се гарантира, че те са безопасни за употреба. Мембранната филтрация и директната инокулация са два вида тестове за стерилност.

СЪДЪРЖАНИЕ

1. Преглед и ключова разлика
2. Какво е мембранната филтрация 
3. Какво е директна инокулация
4. Прилики между мембранната филтрация и директната инокулация
5. Паралелно сравнение - филтрация на мембраната срещу директна инокулация в таблична форма
6. Резюме

Какво е мембранната филтрация?

Мембранната филтрация е тест за стерилност, който оценява безопасността на фармацевтични продукти и други медицински материали. Това е регулаторен метод за избор на филтрируеми фармацевтични продукти. При този метод две проби с еднакъв обем се филтрират отделно през стерилизирани мембранни филтри. Порите с размер 0,45 µm в мембранния филтър ограничават филтрирането на микроорганизми, присъстващи в пробата. След това мембраните се инкубират в два типа среда, за да се открият аеробни микроорганизми, включително гъби и анаеробни микроорганизми.

След 14-дневен инкубационен период, средата се наблюдава и анализира за растеж на микроорганизми. Необходимо е да наблюдавате периодично пробите; в края на инкубационния период може да се направи окончателното наблюдение за откриване на доказателствата за замърсяване.

Какво е директна инокулация?

Директното инокулиране е процедура за изпитване на стерилност, която оценява безопасността на фармацевтични продукти и други продукти. При този метод, извадковият артикул се инокулира директно в два типа среда. Едната среда позволява растеж на анаероби, докато другата среда поддържа растежа на аероби. Течната тиогликолатна среда е често използваната среда за анаероби, докато триптичният соев бульон е често използвана среда за аероби. Тогава аеробните и анаеробните микроорганизми се откриват отделно в двете среди в края на инкубационния период. Обикновено инокулираните среди се инкубират в продължение на 14 дни и се правят периодични наблюдения, за да се потвърди растежа на микроорганизмите.

Какви са приликите между мембранната филтрация и директната инокулация?

• Мембранната филтрация и директното инокулиране са два вида тестване на стерилност на фармацевтични продукти и други медицински устройства и материали.
• И двата метода откриват аеробни и анаеробни микроорганизми.
• За двата метода се използват два вида среда.

Каква е разликата между мембранната филтрация и директната инокулация?

Мембранната филтрация е тест, при който тестовата проба се пропуска през стерилизирана мембрана и след това се инокулира в среда за растеж на микроорганизми. За разлика от тях, директната инокулация е тест, при който тестовата проба се инокулира директно в среда, за да се наблюдава растежът на микроорганизмите. И така, това е ключовата разлика между мембранната филтрация и директната инокулация.

Нещо повече, мембранната филтрация изисква мембранния филтър, но директното инокулиране не изисква мембранен филтър. При филтриране на мембраната мембраните се инкубират със среда, докато при директна инокулация, пробите се инокулират директно в среда.

По-долу инфографските таблици показват разликата между мембранната филтрация и директната инокулация.

Обобщение - Мембранна филтрация срещу директна инокулация

Мембранната филтрация и директното инокулиране са два вида тестове за стерилност, които оценяват замърсяването на медицински продукти, включително фармацевтични. И двата метода улесняват откриването на аеробни и анаеробни микроорганизми. Мембранната филтрация използва мембранен филтриращ блок за задържане на микроорганизми, присъстващи в извадката. Тогава мембраните се инкубират в два вида носители. При директна инокулация, извадков продукт се инокулира директно в две среди без използване на мембранен филтър. И така, това е обобщението на разликата между мембранната филтрация и директната инокулация.

справка:

1. "Тестване на стерилитет." Лаборатории на река Чарлз, налични тук.
2. "Тестване на стерилитет." Молекулярно диагностични услуги, налични тук.

С любезност на изображенията:

1. „Филтрационна сърдечна мембрана“ от Alpha.prim във френската Уикипедия - Прехвърлена от fr.wikipedia в Commons от Bloody-libu с помощта на CommonsHelper (Public Domain) чрез Commons Wikimedia