Марка наркотици срещу общо лекарства
Share
Генерични лекарства имат същата активна (и) съставка (и) като техния еквивалент търговски марки наркотици. Те имат също същите ефекти, дозировката, страничните ефекти и рисковете, но генеричните лекарства обикновено са значително по-евтини от алтернативите им на марката.
Когато лекарството е разработено за първи път, обикновено съществува само маркова версия. Когато обаче изтече патентът на тази компания за лекарството, други компании могат да продават същото лекарство под общо име.
Необходимо е генеричните продукти да изглеждат различно от лекарството с марката. Това означава, че те биха могли да се различават по размер, форма, цвят и маркировка. Те също имат различни неактивни съставки от лекарственото наименование, тъй като терапевтичният ефект на лекарството идва само от активната съставка.
Сравнителна диаграма
| Наркотици с марка | Генерични лекарства | |
|---|---|---|
| наличност | Наличен първи (преди генеричните продукти да станат достъпни) | Предлага се само след изтичане на патента |
| цена | По-скъпо | 80-85% по-евтино |
Съдържание: Марка наркотици срещу генерични лекарства
- 1 Цени
- 2 Качество
- 3 рискове
- 3.1 Документирани злоупотреби от производителите на генерични лекарства
- 3.2 Ефективни ли са дженериците като лекарствата с марката?
- 3.3 Рискове с неактивни съставки
- 4 дела
- 5 общи марки / дженерики
- 6 Референции
Таблетки с генеричен ацетаминофен с аромат на дъвчащи мехурчета Цени
Генеричните лекарства са значително по-евтини от търговските марки, тъй като производителите на генерични лекарства не трябва да покриват разходите за разработване и пускане на пазара на нов продукт. Според FDA, генеричното лекарство обикновено е с 80-85% по-евтино от алтернативата на марката.[1]
Например, на Walgreens.com цената на Allegra (180 mg, 30 таблетки) е $ 17,99, докато генеричният Fexofenadine (180 mg, 30 таблетки) е $ 11,99; Tylenol (Extra Strength, 100 таблетки) е $ 9,49, докато Acetaminophen (Extra Strength, 100 таблетки) е $ 2,39.
качество
Регламентите на FDA означават, че генеричните лекарства се изискват, за да бъдат толкова безопасни и ефективни, колкото и търговските марки. Законите за търговските марки не позволяват на генеричните лекарства да изглеждат точно както лекарствата с търговска марка (например, хапчето може да е с различен цвят), но активните съставки на лекарствата са идентични, със същата сила, стабилност и чистота като еквивалент на търговската марка.
Всъщност от генеричните лекарства се изисква да покажат биоеквивалентност с лекарственото наименование, от което произлизат. тоест, те са фармацевтично еквивалентни и бионаличността им (скорост и степен на наличност) след прилагане в една и съща моларна доза са подобни до такава степен, че ефектите им, както по отношение на ефикасността, така и по отношение на безопасността, могат да се очакват по същество еднакви. Фармацевтичната еквивалентност предполага едно и също количество от същото активно (и) вещество (а), в една и съща дозирана форма, за същия начин на приложение и отговарящо на същите или сравними стандарти.[2]
Стандартите на FDA също изискват формата (например таблетка, пластир или течност) и начинът на приложение (напр. Поглъщане на хапче или инжекция) на генеричните лекарства да бъдат същите като марката.
Рискове
Тъй като и двамата се наблюдават от FDA по един и същи начин, на теория няма допълнителен риск от приемане на генерично лекарство над лекарствено наименование. На практика обаче това зависи от практиките на производителя на генерични лекарства.
Документирани злоупотреби от производителите на генерични лекарства
В книгата си Бутилка на лъжата, Катрин Ебан пише за това как производителите на генерични лекарства понякога излагат добри производствени практики и не са ефективно регулирани от FDA.[3]
През 2013 г. Ranbaxy, един от най-големите доставчици на генерични лекарства в света, се призна за виновен - и плати глоби в размер на 500 милиона долара - по няколко обвинения, свързани с продажба на фалшифицирани наркотици и лъжата на FDA за това. Бившият служител на Ranbaxy, който изсвири свирката, направи това през 2005 г., но бяха необходими 8 години, за да извърши FDA смислени действия и Ranbaxy да плати глобата, поставяйки под въпрос ефективността на FDA.
Ranbaxy призна, че някои от общите хапчета Lipitor, които е доставял, които вече са били доставени в САЩ, са били препълнени с малки частици от синьо стъкло.
Друг пример е, че генеричните хапчета, произведени от израелския производител Teva, не са еквивалентни на марката Wellbutrin. Пациентите съобщават за главоболие, гадене, раздразнителност и дори самоубийствени мисли, въпреки че за да бъдем справедливи, повечето от тях са известни странични ефекти на Wellbutrin.
Още един пример е от независими лабораторни изследвания на генерични лекарства в Африка, които установяват, че някои лекарства изобщо нямат активна съставка, докато други не разполагат с достатъчно, така че лекарите трябва да предписват до 10 пъти по-голяма от нормалната доза.
Генеричните продукти са толкова ефективни, колкото лекарствата с марката?
За повечето лекарства генеричните лекарства са също толкова ефективни, колкото и лекарството с марката. Все пак има известен дебат относно наркотиците с НТИ. Това са лекарства с тесен терапевтичен индекс (NTI), което означава, че има по-малка граница на грешка в дозирането; незначителни отклонения в дозировката могат да причинят токсичност, а не да осигурят терапевтичен ефект. Няколко щата имат ограничения срещу генеричните замествания на лекарства с НТИ. FDA също затегна стандартите за биоеквивалентност на лекарства с НТИ.
Лекарствата NTI включват лекарства против гърчове като карбамазепин за епилепсия, разредители на кръвта като варфарин, лекарства за щитовидната жлеза като левотироксин, антиаритмични средства за контрол на нередовен сърдечен ритъм, лекарства като литиев карбонат, които лекуват биполярно разстройство, и лекарства, които помагат да се предотврати отхвърлянето на трансплантиран орган.
Проучвания и мета анализи на няколко проучвания, сравняващи ефективността на генеричните и търговските марки NTI лекарства, не са категорични. Така че по това време се препоръчва предпазливост при лекарства с НТИ. Както винаги, говорете с Вашия лекар, преди да преминете от марка лекарство към генерично или от едно общо към друго.
Рискове с неактивни съставки
Generics може да използва различни неактивни съставки и някои хора могат да са алергични към някои от неактивните съставки, използвани от различни производители на генерици. Например, някои лекарства използват оцветители или изкуствени аромати, които могат да причинят алергична реакция.
Тъй като различните аптеки използват различни доставчици на генерични лекарства и всъщност дори една и съща аптека може да използва различни доставчици за един и същ генеричен продукт, никога не може да бъде сигурен какви неактивни съставки присъстват в генеричната версия на лекарството. В повечето случаи това не е сериозен проблем. В края на краищата е възможна и алергична реакция с неактивните съставки в лекарство с марка. Разликата е последователност и предвидимост; можете да сте сигурни, че неактивните съставки в лекарствата с марка не се променят.
Съдебни дела
На 25 март 2013 г. Върховният съд ще изслуша аргументи относно освобождаването на генерични лекарства. FTC твърди, че производителите на маркови наркотици плащат на други лекарствени компании да забавят пускането на генерични версии, за да гарантират, че могат да поддържат високите си цени на лекарства. В момента върви и друг случай във Върховния съд, за да реши дали производителите на генерични лекарства са отговорни за всяка вреда, която нанася едно лекарство, тъй като тези лекарства трябва да бъдат идентични, по съдържание и етикети, на версията на марката.
Общи марки / Generics
Списък на генерични алтернативи на лекарствените марки е наличен тук. Генеричните алтернативи за някои от често използваните лекарства включват:
| Марка наркотици | Родов еквивалент | Медицинска употреба |
|---|---|---|
| Abilify | арипипразол | Психоза, депресия |
| Adderall | Декстроамфетамин и Левоамфетамин | Лечение на ADHD |
| Адвил | Ибупрофен | Болкоуспокояващо, редуктор на треска |
| Адвайр Дискус, Серетиде | Флутиказон + салметерол | астма |
| Agiolax | Спахула люспа + Сена | Стомашно-чревни нарушения |
| Allegra | фексофенадин | Сезонни алергии |
| Amoxil | амоксицилин | Антибиотик, използван за лечение на инфекция |
| Atripla | Емтрицитабин / тенофовир / ефавиренц | ХИВ инфекция |
| Avastin | Bevacizumab | Колоректален рак |
| Копаксон | глатирамер | Множествена склероза |
| Crestor | Розувастатин | Холестерол |
| Cymbalta | Дулокстин | Депресия, Тревожни разстройства |
| Enbrel | Etanercept | Ревматоиден артрит |
| Epogen | Еритропоетин | анемия |
| Humira | Адалимумаб | Ревматоиден артрит |
| Januvia | ситаглиптин | Диабет |
| Lantus | Инсулинов аналог (Insulin glargine) | Диабет тип 2 и тип 1 |
| Lipitor | метилфенидат | Холестерол |
| Lyrica | прегабалин | Невропатична болка |
| Мотрин | Ибупрофен | Болкоуспокояващо, редуктор на треска |
| Neosporin | неомицин | Инфекция |
| Neulasta | Filgrastim | Неутропения |
| Nurofen | Ибупрофен | Болкоуспокояващо, редуктор на треска |
| оксиконтин | оксикодон | болка |
| Prevacid | Лансопразол | Киселен рефлукс, ГЕРБ |
| Prozac | флуоксетин | Депресия, OCD |
| Провиджил | Модафиниловата | Нарколепсия, обструктивна сънна апнея |
| Remicade | инфликсимаб | Болест на Крон, Ревматоиден артрит |
| риталин | метилфенидат | СДВХ, синдром на постурална ортостатична тахикардия и нарколепсия |
| Ритуксан, MabThera | Rituximab | Неходжкинов лимфом, Ревматоиден артрит |
| Spiriva | Тиотропий | Хронична обструктивна белодробна болест |
| Tamiflu | Oseltamivir | грип |
| Truvada | Тенофовир + Емтрицитабин | ХИВ инфекция |
| Tylenol | Парацетамолът | Облекчаване на болката, редуктор на треска |
| Vicodin | Ацетаминофен + хидрокодон | Умерено до силно облекчаване на болката |
| Vyvanse | Лечение на ADHD | |
| Xanax | алпразолам | Безпокойство, панически разрушители |
Препратки
- FDA.gov за Генерични лекарства
- Генерични лекарства - въпроси и отговори
- Drugs.com Топ 100 наркотици по продажби
- Генерични лекарства, толкова добри ли са като имена на марки? - MedicineNet.Com
- Байер се присъединява към Мерк в делото за борба с наркотиците - Bloomberg
- Върховният съд ще изслуша родовия иск за наркотици следващата седмица - политик
- Генерични и търговски марки: Разбиране на основите (PDF) - Алианс за депресия и биполярна подкрепа
- Какви са генерични лекарства и безопасни ли са?? - Потребителски отчети
- „Бутилка на лъжата“ разкрива тъмната страна на генеричния бум на наркотиците - NPR Book Review
- Бутилка на лъжата: Вътрешната история на генеричния наркотичен бум (книга на Катрин Ебан) - Амазонка
