Разлика между GMP и CGMP
Share
GMP срещу CGMP
По целия свят, за да се постигнат глобални стандарти и да се подпомогне предоставянето на здравни и фармацевтични продукти на хората с подобно качество, GMP са приети и следвани от повечето страни по света през последните 50 години. Всъщност GMP, наречени практики за производство на стоки, се превърнаха в насоки, които помогнаха да се поддържат стандартите в тези продукти по целия свят. Държавите, следващи GMP, гарантират качеството на фармацевтичните продукти, така че хората да могат да разчитат на тези продукти. Бавно и постепенно GMP се превръщат в необходимо условие за износ на здравни продукти между повече от 100 страни по света. Стана тенденция да се нарича GMP като cGMP. Тук c се отнася до настоящите правила и разпоредби, които служат на целта да напомнят на производителите стриктно да следват указанията и процедурите на производство, които са актуални и най-актуални.
Използването на c като префикс към GMP е опит на регулиращите органи да гарантират, че страните, особено производителите, които изповядват спазването на указанията, но все пак използват 20-25 годишни машини и оборудване за производство на здравни продукти, са принудени да се променят и да приеме най-новите и най-модерни производствени процедури. Това е опит, който със сигурност е принудил много производители да се откажат от старите практики и да преминат към най-новите производствени процеси. Освен това е помогнал за избягване на замърсяване, грешки и разстройства, като същевременно помага за производството на най-висококачествени здравни и фармацевтични продукти.
Насоките за GMP са много широки по своя характер и обхващат всички аспекти на бизнеса, като квалификация на персонала, чистота, водене на книги, системи и процедури, оборудване и т.н. Всъщност GMP помогна за повишаване на стандартите на здравните продукти и има строги разпоредби, които приемащите страни трябва да спазват. Компаниите, които не спазват разпоредбите на GMP, трябва да бъдат изправени пред сериозни последици, които включват глоби, затвор и изтегляне на продукти и т.н..
|
Накратко: GMP срещу CGMP • GMP се отнася до практики за производство на стоки, които са насоки, следвани от над 100 страни • GMP се прилага за фармацевтични и здравни продукти и спомага за поддържането на високи стандарти в тези продукти. • cGMP е настоящите практики за производство на стоки, които трябва да се спазват от участващите страни. • cGMP трябва да напомня на приемащите страни, че всички насоки трябва да се спазват с най-новите и актуални производствени процеси.
|
