Разлика между GMP и GLP

GMP срещу GLP

GMP и GLP са регулации, наложени от FDA на производителите на здравни продукти. Докато GMP се прилага за стоки, предназначени за човешка употреба, GLP е набор от насоки, предназначени за поддържане на целостта и качеството на лабораторните данни, които се използват от производствените компании за потвърждаване на твърденията, които те отправят към своите продукти. Докато основната цел както на GMP, така и на GLP е да защитава интересите на здравето на крайните потребители, и двете се различават в подхода и се прилагат към различни системи.

Концепцията на GMP, която означава Добри производствени практики, и GLP, която означава Добри лабораторни практики, е създаване на FDA, което беше обезпокоено от оплаквания, които получава редовно за качеството на лекарствата и други здравни продукти. Той предложи определени насоки, които всички производители, приемащи GMP и GLP, трябваше да се придържат, за да получат сертификати от FDA. GMP е по-стара от двете, тъй като е възникнала през 1963 г., докато GLP е предложена през 1976 г. и е възникнала през 1978 г. Заедно GMP и GLP осигуряват високо качество на продуктите, както и техните лабораторни процедури..

Днес GMP и GLP са станали синоним на осигуряване на качество. Компания, която притежава тези сертификати, вдъхва увереност сред потребителите, че нейните продукти поддържат високи стандарти за качество и също така, че при тяхното производство са спазени всички правилни процедури..

Докато GLP се фокусира върху лабораторните тестове, процедурите, използваното оборудване, начина, по който се поддържат данни и записи, съоръженията за тестване и контрола на качеството на изпитването, GMP се занимава повече с реалното производство на стоки и здравни продукти, тъй като се отнася до помещенията, в които стоките са произведени, квалификации на наетия персонал, използваните машини и машини и опаковъчни процеси.

Като цяло GLP се счита за по-малко скъпо и тромаво от GMP. Въпреки това, производствените компании се стремят да получат и двете сертификати, тъй като те са доказателство за качеството и целостта на компанията. Всяка компания, желаеща да получи тези сертификати, трябва да обучава персонал в съответствие с разпоредбите на FDA.