Разлика между хранителен клас и медицински клас силикон

Ключова разлика - хранителен клас срещу медицински клас силикон
 

Търсенето на силиконов каучук се увеличава много бързо през последните няколко десетилетия заради отличните му свойства. Тези свойства се дължат на необичайната молекулна структура на полимерната основа с силиконови атоми, редуващи се с кислородни атоми. Връзката на силициевия кислород е подобна на връзката в квартове и стъкло. Поради тези връзки, силицийът показва отлични топлоустойчиви свойства в сравнение с други еластомери. Друга причина за тази висока устойчивост на топлина е високата енергия на свързване на силициево-кислородните връзки в сравнение с единичните връзки въглерод-въглерод. Друго предимство на наличието на неорганични силициево-кислородни двойни връзки е устойчивостта на гъбички и отблъскващи гризачи свойства, което прави силиконовия каучук подходящ за използване в много приложения за храна. Силицият също има висока пропускливост на газове и висока свиваемост. Освен това, силициевият каучук е високо устойчив на окислителни атаки от озон и ултравиолет, особено при по-високи температури. Това свойство в крайна сметка увеличава експлоатационния му живот дори при повишени температури. Освен това силициевият каучук показва добри свойства на опън и има ниска температура на преход на стъкло. Поради тези отлични свойства силиконовият каучук може да се използва в широк температурен диапазон от -100 ° C до 200 ° C. Тъй като силиконовият каучук е без мирис, без вкус и нетоксичен, той се използва за производство на много хранителни продукти и медицински продукти. Ключовата разлика между силикона за хранителни и медицински сили е тяхната употреба; Силиконът с хранителен клас се използва за производството на продукти за контакт с храни, докато силиций с медицински клас се използва за производство на фармацевтични продукти и имплантационни устройства.

СЪДЪРЖАНИЕ

1. Преглед и ключова разлика
2. Какво е хранителен силикон
3. Какво е медицински клас силикон
4. Паралелно сравнение - Силикон за хранителна степен срещу медицински клас в таблична форма
5. Резюме

Какво е хранителен силикон?

Силиконовият каучук е широко използван като хранителен клас в много приложения, за разлика от всеки друг еластомер в света поради своята изключителна чистота, без мирис, нетоксични, не корозивни и инертни свойства. Обикновено всички силиконови продукти за контакт с храни трябва да отговарят на някои от наличните норми за стандарт на храните, въведени от няколко страни / региони. Такива регламенти включват съществуващото законодателство и насоки на ЕС, резолюция на Съвета на Европа относно силиконите, германската препоръка XV от BfR и правилата на САЩ за храните и лекарствата (FDA).

Фигура 01: Силиконови кухненски прибори

Оценката на безопасността на силиконовите материали и изделия за хранителни приложения може да се извърши чрез отпечатъци на потенциални мигранти от силиконови продукти, многоелементно полуколичествено индуктивно свързано плазмено сканиране, идентификация на мигрантите, FDA правила за гуми, определяне на специфични елементи и формалдехид и определяне на видове с ниско молекулно тегло с помощта на GC-MS и LC-MS инструменти. Обикновено за приложения за контакт с храни се препоръчва използването на катализирани от платина системи за втвърдяване за силиконови каучуци. В допълнение, последващото втвърдяване се препоръчва и за изделия, които са в контакт с храни, за да се подобрят механичните свойства и най-важното - да се премахнат летливите странични продукти, получени от химикали и нискомолекулни компоненти. Някои приложения на силикона за хранителни продукти включват форми за печене, тави за кубчета лед, захващащи кухненски ножове, уиски, лъжици и други кухненски прибори, както и уплътнения и уплътнения в контакт с храни.

Какво е медицински клас силикон?

Силиконовите каучуци от медицински клас са най-широко прилаганият синтетичен каучук от всички синтетични еластомери в трайно имплантираните подкожни устройства поради нетоксичното и инертното им поведение. Въпреки че определени пълнители и вулканизиращи агенти се използват в процесите на производство на силиконов каучук, каучуците не съдържат голямо разнообразие от добавки като съставни съставки, които се използват в процесите на смесване на органичен каучук. Има два типа силикони от медицински клас: вулканизиращи в стайна температура и видове термо-вулканизиращи. Терминът „медицинска степен“ се прилага за силиконите, които отговарят на три изисквания;

а) дълга история на успешното имплантиране както при животни, така и при хора,

б) произведени при добри фармацевтични условия за производство,

в) качество, контролирано за медицински приложения.

Системите за втвърдяване, катализирани от платина, се препоръчват за изделия от силиконов каучук от медицински клас. Втвърдяването с пероксид не се препоръчва, тъй като след процеса на втвърдяване оставя или цъфти киселинни остатъци. Силиконите от медицински клас се използват за приготвяне на тръби за хранене, катетри, импланти за продължителна и краткосрочна употреба, уплътнения и уплътнения, бутала на спринцовки, силиконови листове, гелове, презервативи, менструални чаши, дихателни маски. и др. В Съединените щати имплантираните устройства с медицински силикони се регулират от Центъра за устройства и радиологично здраве (CDRH) съгласно регламентите на FDA. В допълнение, има европейска регулаторна рамка за медицински изделия за силикони от медицински клас.

Фигура 02: Силиконови импланти на гърдите

Каква е разликата между хранителния клас и медицинския силикон?

Хранителна степен срещу медицински клас силикон
Силиконът с хранителен клас се използва за производство на продукти за контакт с храни.	Медицинският силикон се използва за производство на фармацевтични продукти и устройства за имплантиране.
Регулаторни органи
Силиконът за хранителен клас се регулира от FDA, BfR и наредбите на ЕС.	Медицинският силиций се регулира от разпоредбите на FDA и ЕС.

Обобщение - Хранителна степен срещу медицински клас силикон

Силиконовите продукти както за хранителни продукти, така и за медицински клас се произвеждат при добри процедури за контрол на качеството, за да отговарят на съществуващите разпоредби като FDA, BfR, ЕС и др. Без мирис, нетоксичен, инертен, устойчивост на високи температури и химическа устойчивост са важни свойства на силиконовия каучук, които позволяват използването им в приложения за контакт с храни и медицински продукти. Платинова катализирана система за втвърдяване се препоръчва и за двете силиконови марки. И двете степени гарантират, че няма вреда за хората и околната среда и улесняват биосъвместимостта.

Изтеглете PDF версия на хранителен клас срещу медицински клас силикон

Можете да изтеглите PDF версия на тази статия и да я използвате за офлайн цели, съгласно цитираните бележки. Моля, изтеглете PDF версия тук Разлика между хранителен клас и медицински клас силикон

Препратки:

1. Rudnick, L. R. (Ed.). (2013). Синтетика, минерални масла и смазочни материали на биологична основа: химия и технологии. CRC преса.
2. Geueke, B., Stieger, G., Muncke, J., Groh, K., Mikosch, R., & Board, S. A. 1. Химия и свойства.
3. Braley, S. (1970). Химията и свойствата на медицинските силикони. Journal of Macromolecular Science-Chemistry, 4 (3), 529-544.

С любезност на изображенията:

1. „Силиконови черпаци“ от OttawaAC - Собствена работа (CC BY-SA 3.0) през Commons Wikimedia
2. „Гръдни импланти, напълнени със силикон“ (Public Domain) чрез Commons Wikimedia